7/27/2011

Europa- Vinculan ahora una vacuna contra la gripe A y la narcolepsia en jóvenes


Suecia y Finlandia ya alertaron el año pasado de casos de somnolencia excesiva entre los menores


La Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés) reconoce ahora que la vacuna Pandemrix contra la gripe A debe limitarse a personas mayores de edad; el motivo es que su uso está relacionado con casos de narcolepsia -somnolencia excesiva-, pero solo en jóvenes menores de 20 años. La agencia ha tardado en reconocer el riesgo de este medicamento, a pesar de que algunos países nórdicos alertaron hace casi un año de efectos secundarios indeseables. De hecho, este invierno ya no se usó la vacuna en ningún grupo de edad.

El brote de gripe A que en el curso 2009-10 se convirtió en pandemia supuso la vacunación masiva de personas de todo el mundo. Unos 31 millones de unos 50 países recibieron la correspondiente dosis de Pandemrix, la vacuna realizada por GlaxoSmithKline. En total, se notificaron 335 casos de narcolepsia, de los que más de doscientos se registraron en Suecia y Finlandia. España no usó este fármaco en los menores ni en las embarazadas, pero en cambio otros países -Suecia, Finlandia, Islandia o Reino Unido- sí lo utilizaron en todos los grupos de edad. Según los estudios, un menor vacunado con Pandemrix tenía hasta nueve veces más posibilidades de sufrir un episodio de narcolepsia, que supone que una persona se duerme de forma repentina e inesperada.

Según informa ahora la EMA, se cree que «es probable que la vacuna tenga interacción con factores genéticos o ambientales que puedan aumentar el riesgo de narcolepsia», pero entiende que se trata de personas propensas por algún motivo a la enfermedad.

Fuente

Europa- Se restringe el uso de la vacuna Pandemrix

No es aconsejable en menores de 20 años, dicen las autoridades.

Acaba otro de los capítulos de la gripe A que quedaba pendiente. Los reguladores europeos han recomendado restringir el uso de la vacuna contra la gripe de GlaxoSmithKline Pandemrix debido a un posible riesgo de narcolepsia en niños y adolescentes.

La Agencia Europea de Medicamentos considera que Pandemrix sólo debería usarse en personas menores de 20 años si no hay disponibles vacunas estacionales trivalentes (para tres cepas distintas) para la influenza, ya que se ha detectado cierta relación con casos muy raros de narcolepsia en personas jóvenes. No obstante, añade que en general el balance riesgo-beneficio de la vacuna sigue siendo positivo.

Más de 31 millones de dosis de Pandemrix se aplicaron en 47 países y el fabricante señala haber recibido notificaciones de 335 casos de narcolepsia entre personas vacunadas hasta el 6 de julio. Dos tercios de los casos se registraron en Finlandia y Suecia.

El mayor laboratorio británico indica en un comunicado que se compromete a realizar más investigaciones sobre cualquier asociación potencial entre Pandemrix y la narcolepsia. La vacuna se usó ampliamente en el mundo durante la epidemia de gripe A, excepto en Estados Unidos.

Expertos finlandeses y suecos fueron los primeros en mostrar su preocupación sobre este posible riesgo de narcolepsia en agosto de 2010. Otro equipo de investigadores había sugerido previamente que niños que recibieron Pandemrix eran nueve veces más propensos a desarrollar el trastorno, que hace que una persona se duerma repentina e inesperadamente.

Los especialistas del Instituto Nacional para la Salud y el Bienestar de Finlandia indicaron que que "lo más probable" es que el aumento que hallaron en los casos de narcolepsia sea un efecto conjunto de la vacuna y algún otro factor o factores.

Fuente